用途概述

Usage

藥品穩定性試驗箱用於製（zhì）藥業、醫學、生物技術行業和所有包括（kuò）生命科學的相關工業的潛心研（yán）究。GMP原則的要求（qiú）25℃/60%RH濕度長期穩（wěn）定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是製藥行業的穩定（dìng）性試（shì）驗係統領域（yù），主要模擬環境氣候中溫（wēn）度、濕度、光照實驗。

藥品穩定性試（shì）驗箱是用來對藥品失效評測所需（xū）長時間穩定的溫度、濕度環境和光照（zhào）環境（jìng）進行測量（liàng）的儀器。適用於（yú）製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試（shì）驗、高溫試驗和強光照射試驗，是製藥企業進行藥品穩定性試驗可選方案。

產品特點（diǎn）

Structrual Features

藥品穩（wěn）定性（xìng）試驗箱產品性能優異，外觀美觀，可靠性（xìng）好，是環境試驗設備的（de）理想選擇。

箱體（tǐ）內膽采用SUS304不鏽鋼拉絲板製成，外殼采（cǎi）用寶（bǎo）鋼鋼板噴（pēn）塑。也可定製（外殼采用SUS304不鏽鋼拉絲板）。

BTC平（píng）衡調溫方式，穩定平（píng）衡的加熱能力，調節理想溫度環境，進行高精（jīng）度（dù）高穩定的溫度控製。

加濕方式采用外置隔離式鍋爐蒸（zhēng）汽的方式加濕。

具有隨（suí）溫度的設定數值自動選（xuǎn）擇運轉製冷回路的功能，操作簡單設有中空耐高（gāo）、低溫導電加（jiā）熱玻璃視（shì）窗，高亮度冷光（guāng）源（yuán）飛利浦照明燈，可隨時（shí）觀察樣品情況。

箱控製係統：進（jìn）口高精度液晶觸摸儀表，可直接編程和固化曲線，進口執（zhí）行電子元器件。

箱內密封條采用耐高低溫的進口矽橡（xiàng）膠製成（chéng），密封（fēng）保溫性能優良。

原裝進口的（de）製（zhì）冷係（xì）統。

移動腳輪：無聲（shēng）移（yí）動、帶刹車功能。

使用（yòng）條件

穩定性試驗條件：

長期留（liú）樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：±20℃ ±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

加速穩定性（xìng）實驗的儲藏條件

溫度（dù）：±40℃ ±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX

符（fú）合標準（zhǔn）

藥品穩定性試驗箱嚴（yán）格按（àn）照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關（guān）條款製造。