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醫療器械一(yī)類、二類、三類如何區(qū)分?

作者:     發布日期: 2020-12-22     二維碼分享

   隨著著市場銷售的發展趨(qū)向,現如(rú)今醫療設備(bèi)也在日常日常生活越來越重要了,根據在我國(guó)對醫療設備機械設備(bèi)得要求,現如今醫療設備依照劃分的標準和區別,可分為下述好(hǎo)幾(jǐ)個類?使大(dà)家一起看看吧。


   1、一類是指,依據(jù)常規管理充足保證 其安全性能、針對性的醫療設(shè)備。
      一(yī)類醫療設備有(yǒu):
        基礎普外敷刀《手術刀(dāo)柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀(dāo)、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
   2、二類是指,對其安(ān)全性能、針對(duì)性理當加以控製的醫療設備。
      二類醫療設備:
      (a)一般診(zhěn)查器械類(lèi)(6820):電子溫度計(jì)、量血壓器(qì);
      (b)物理治療及康複器材類(6826):遠紅外線遠紅(hóng)外磁(cí)療器械(xiè);
      (c)醫學檢驗技術檢測儀類(6840):家裏用血糖指標(biāo)檢查儀(yí)及(jí)測紙;
      (d)診斷室、急救(jiù)室、診斷室機械設備及器械類(6854):診療小型製氧機 手提式co2發生器;
      (e)醫療服務原(yuán)材料及醫用品類(6864):匡服藥棉、診療脫脂紗布;
      (f)診療紡織材料及商品類(6866):避孕套、避孕方法帽等(děng)
   3、三類是指,置入(rù)人體(tǐ);用於可用、維持生命;對人體具有不可逆性風險(xiǎn)性,對(duì)其安全(quán)性能、針對性盡量(liàng)嚴格控製的(de)醫療設備。


      三類醫療設備:
   a、一次性使用無菌檢測檢驗醫療設備
      (1)一次性使用無菌檢測檢驗注射(shè)器;
      (2)一次性使用注射(shè)針;
      (3)一次(cì)性使用輸血器;
      (4)一次性使用麻醉藥穿刺術包(bāo);
      (5)一次性使用靜脈輸液針;
      (6)一次性使用無菌檢測檢驗注射針;
      (7)一次性使用(yòng)塑料血袋;
      (8)一次性使用采血器(qì);
      (9)一次性使用滴定管(guǎn)式注射針。
     b、腫瘤科鼻(bí)子假體醫療設備
      (1)、胃腸外科鼻子假(jiǎ)體(tǐ)關節鼻子假體;(一次(cì)性使用無菌檢測(cè)檢驗醫療設備、助聽器、隱形眼鏡及維護保養(yǎng)用液、血製品試劑(jì)、6846置入原料和人力資源內髒器官、6877幹涉器材之外)等。
    以(yǐ)上就是(shì)醫療設備按其劃分標(biāo)準和區(qū)別分類,分為三大類,每(měi)一個種類的劃分都是不一樣的。希望對(duì)各位朋(péng)友們有幫助。

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